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【人民日报康健】海内首款冻干型新冠核酸检测试剂盒获批

11月4日，国家药品监视治理局审批通过首个冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒——冻干型高迅速度的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （荧光PCR法），在使用时无需解冻、无需设置、无需分装等办法，提取后的核酸样本直接加入反应孔中就可举行检测，最快40分钟内完成扩增检测，仅需2℃-8℃储运。


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这款试剂盒由jbo竞博晶典研发，基于RT-PCR手艺，将扩增反应所用的缓冲液、酶、引物、探针混淆到冻干微球中，接纳96孔板或八连排管预装冻干微球，在使用时无需解冻、无需设置、无需分装等办法，提取后的核酸样本直接加入反应孔中就可举行检测，让实验操作更省时，同时也省去了操作的职员和空间。

别的，试剂盒迅速度抵达150拷贝/毫升，且各样本之间的自力性好，效果准确，可一次划分实现对新型冠状病毒ORF1ab基因和N基因的检测，最快40分钟内完成扩增检测，知足临床对样实质量及检测历程的全程监控。

这款试剂盒还显著降低了运输和贮存条件，接纳冻干微球专利手艺，将扩增反应所需试剂提前预混冻干，破局冷链运输，仅需2℃-8℃储运。

此前，这款试剂盒已经获得CE认证，与试剂盒配套上市的尚有一款jbo竞博晶典推出的全自动分杯系统及全自动核酸提取纯化仪，为新形势下疫情防控提供了多种应用场景的全自动核酸检测解决计划。

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