国家声誉丨 jbo竞博生物遗传性耳聋基因诊断芯片系统喜获国家手艺发明奖二等奖

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1月8日，中共中央、国务院在北京盛大举行国家科学手艺奖励大会。由清华大学、中国人民解放军总医院和jbo竞博（简称“jbo竞博生物”）团结研发的“遗传性耳聋基因诊断芯片系统的研制及其应用”项目荣获2018年度国家手艺发明奖二等奖。

项目主要完成人：
      程   京（清华大学）
      戴   朴（中国人民解放军总医院）
       邢婉丽（清华大学）
       张冠斌（jbo竞博）
       项光新（jbo竞博）
       王国建（中国人民解放军总医院）

“遗传性耳聋基因诊断芯片系统的研制及其应用”项目是入围医药卫生组仅有的两个二等奖项目之一，同时也是jbo竞博生物时隔十年后再度荣获国家手艺发明奖这一殊荣。两次摘得国家手艺发明奖二等奖，充分彰显了jbo竞博生物在生物芯片手艺方面的雄厚实力和该领域的行业向导者职位。

“遗传性耳聋基因诊断芯片系统的研制及其应用”项目依托国家863重大科技专项，发明了多重等位基因特异性扩增及通用芯片手艺，并在此基础上研制出全球首款遗传性耳聋基因检测芯片，笼罩了能够检测先天性耳聋、药物性耳聋、迟发性耳聋相关的致聋基因位点，具有准确、迅速、高效、稳固等特点，解决了痕量样品基因检测的难题，且研制出全套适合大规模筛查的配套仪器及整体解决计划。自项目开展以来，共获得授权专利40项（含中国发明专利16项，外洋专利20项），软件著作权证1项，医疗器械注册证书4个。

据《中国出生缺陷防治报告（2012）》数据显示，听力障碍已经成为我国第二大出生缺陷疾病。我国现有听力残疾人2054万，其中0-6岁儿童凌驾80万人，且每年新增3万聋儿。在治疗方面，除腾贵的人工耳蜗植入外，重度耳聋尚无法治疗。因此，早期诊聋防聋至关主要。

研究批注，约有67%重度耳聋是由于遗传因素导致，正凡人中也有约4-5%的耳聋基因携带率，是造成成人后天聋和生育下一代聋儿的主要缘故原由。然而，古板的耳聋筛查和诊断手艺要么操作繁琐、通量低；要么平台腾贵且泯灭人力物力。因此，我们迫切需要一款高精度、高迅速度、高通量、低本钱的新型基因突变检测手艺及配套装备，以实现规�；し蓝�。jbo竞博生物研发的遗传性耳聋基因诊断芯片系统同时具备检测效果准确可靠、迅速度高、通量高、价钱低、检测快捷等多项优势，能很好地切合这一现实需求。

2009年，jbo竞博生物该款产品最先投入市场，在婚育指导、产前筛查、新生儿和高危人群筛查、耳聋病因诊断等领域普遍应用。2012年4月，北京市在天下率先开展新生儿遗传性耳聋基因筛查事情，成为天下以致全天下第一个实现新生儿耳聋基因筛查的都会�；谄涫髂Ｐв�，成都、郑州、福州、太原、南通、东莞、济南、新疆等近二十个省市区也运用了jbo竞博生物该款产品，将新生儿遗传性耳聋基因免费筛查列入为民办实事民心工程。

阻止2018年底天下接受遗传性耳聋基因筛查的新生儿数目凌驾320万，检出总突变率为4.4%，其中药物致聋基因携带者就有8400多人，直接阻止了受检者和家庭成员约8万多人因使用药物不当而致聋。

2013年2月，由北京市卫计委委托卫生经济学专家对北京耳聋基因筛查项目实验情形举行了科学、客观的经济学评价。筛查的本钱效益比率为1:7.27，即投入1元可获得7.27元的收益。专家一致以为, 新生儿耳聋基因筛查作为政、产、学、研、用相团结的重大科技效果转化和北京市基本公共卫生效劳项目，对预防和镌汰耳聋残疾的爆发具有主要作用，是一项典范的惠民工程，具有很好的经济及社会效益。

随着在天下规模内的推广应用，遗传性耳聋基因诊断芯片手艺也引来其他国家和地区众多医疗机构的关注。2016年头，遗传性耳聋基因诊断芯片产品获得台湾地区卫生福利部揭晓的医疗器械允许证，正式进入台湾市��；2017年7月，遗传性耳聋基因诊断试剂盒获得泰国国家公共卫生部食物药品监视治理局核发的医疗器械注册证书，为结构东南亚市场涤讪了基础。别的，jbo竞博生物应美国迈阿密大学请求，接纳自主研发的微流控阵列芯片手艺平台，研发出首款用于检测白种人遗传性耳聋的基因检测芯片和配套试剂，该芯片可以同时检测与白种人常见遗传性耳聋相关的5个基因中的9个位点。

现在，白人耳聋基因芯片已经进入临床试验阶段，主要效果已于2017年3月刊发于国际着名期刊PLoS One，获得外洋偕行的高度认可和评价。该项目的研发和所取得的系列效果，大大提升了中国高科技的国际职位，也为国际分子诊断行业的生长做出了实质性孝顺。

自问世以来，遗传性耳聋基因诊断芯片系统除在海内外广获好评，也一再斩获种种奖项，包括北京市自主立异产品证书（2009）、国家重点新产品证书（2010）、北京市科学手艺奖二等奖（2014）、首届妇幼康健科学手艺奖科技效果奖一等奖（2015）、第十七届中国专利优异奖（2015）、第十九届中国专利优异奖（2017）、黄家驷生物医学工程奖手艺发明奖一等奖（2017年）等奖项。

此次，“遗传性耳聋基因诊断芯片系统的研制及应用项目”荣获2018国家手艺发明奖二等奖，也是国家对jbo竞博生物深耕生物芯片手艺所获效果的充分一定。信托未来，该系列产品将在全球规模内让更多人沾恩，为早期诊聋防聋作出更大孝顺。

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