克日,国家卫生计生委办公厅印发了《熏染性疾病相关个体化医学分子检测手艺指南》和《个体化医学检测微阵列基因芯片手艺规范》。其中,《个体化医学检测微阵列基因芯片手艺规范》由天下生物芯片标准化手艺委员会、清华大学医学院、生物芯片北京国家工程研究中心和北京jbo竞博医学磨练所配合起草完成。该规范的宣布,将更好地指导个体化医学检测中对微阵列基因芯片手艺的规范应用。
生物芯片北京国家工程研究中心暨jbo竞博生物集团作为此次规范的起草单位。上个世纪末,在外洋生物医学研究领域已取得优异成绩的程京院士将先进的生物芯片手艺引入海内,引起国务院及相关部委的高度重视,jbo竞博生物集团的建设也成为我国生物芯片行业的里程碑事务。建设17年来,公司依托清华大学和生物芯片北京国家工程研究中心雄厚的研发实力,已乐成开发出生物芯片及相关试剂耗材、仪器装备、软件数据库、生命科学效劳、临床磨练效劳、康健治理等系列数十项具有自主知识产权的产品和效劳,使生物芯片手艺走向市场化和工业化。2006年,jbo竞博生物被英国《自然》杂志评选为全球着名的微阵列芯片产品和效劳推荐供应商。2007年,jbo竞博生物的微阵列生物芯片和相关仪器装备的研制及应用项目获得国家手艺发明奖二等奖。
值得一提的是,自2008年以来,作为天下生物芯片标准化委员会的主任委员和秘书处肩负单位,jbo竞博生物主导制订了9项国家标准、7项行业标准并获得公布,为构建生物芯片标准系统的完整性打下了基础,也进一步涤讪了公司在生物芯片行业的职位。
作为分子检测的主要手艺手段,微阵列基因芯片能够实现对多个基因及其多个位点的快速、准确、高通量的检测,已经被普遍地应用光临床诊断、食物清静、农林畜牧、司法判断等多个领域,尤其在临床上的疾病展望、预防、个体化治疗等。
2009年,jbo竞博生物研发出遗传性耳聋基因检测试剂盒,接纳微阵列基因芯片手艺,针对东亚人群耳聋致病基因高发突变位点,设计了包括GJB2、GJB3、SLC26A4和线粒体12S rRNA四个基因九个位点的检测试剂盒,该产品现在已经惠及北京、成都、南通、新疆、长春、郑州等20多个省市区的250多万名新生儿,仅药物性耳聋一项就让6万多人阻止了一阵致聋的悲剧,社会和经济效益重大。2016年-2017年,jbo竞博生物一连获得台湾地区和泰国的医疗器械注册证,针对西欧白人的耳聋基因检测芯片产品也已经取得临床重大希望,有望在西欧国家和地区上市。
近些年逐渐兴起的个体化医学检测中心,作为给医院提供医学磨练手艺效劳的专业机构,能将标准化、自动化、信息化效劳引入医学领域,可有用节约医疗资源,降低医疗本钱,令一些临床上亟需又不常检测项目的开展成为可能。
2013年9月,“国家卫生计生委个体化医学检测试点单位”由国家卫生计生委医政治理局批准建设,首批试点单位包括北京jbo竞博医学磨练所在内的三家医疗机构。试点单位肩负国家卫生计生委个体化医学检测相关治理步伐及手艺指南验证;实验室开发的个体化医学检测项目举行验证、评价及先期试行;在项目、手艺或产品的准入、审批、收费、物价审批及推广应用方面与相关部分相同,为制订相关政策提供依据。北京jbo竞博医学磨练所作为个体化医学检测的先试先行单位,为微阵列芯片手艺的适用规模、检测历程、质量控制等多个方面总结了名贵的履历,并最终为《个体化医学检测微阵列基因芯片手艺规范》的起草和宣布涤讪了基础。这一规范的宣布,也将一直完善个体化医学检测相关的治理步伐、手艺指南、操作规范,配合推动天下个体化医学检测事情康健有序生长。