现在，我国生物手艺企业面临着严重的“立异逆境”。这不是手艺逆境，而是一种制度逆境。许多企业在遭受了重大手艺危害、资金危害将立异药物、立异产品研制出来后，却遭遇“政策瓶颈”——必需经由漫长的审批程序才华应用光临床，经由更长的时间才华推向市场、进入医保，成为宽大患者“用得起”的药品。那时，一经的领先手艺已经被外洋赶超，市场份额也被外洋企业支解。这使企业收回投资难题，导致我国许多制药企业不敢立异药物开发，只能一味仿制。
从工业生长来看，我国生长生物制药、生物手艺的动力和后劲已有疲态，天下的基因工程药物总销售额甚至缺乏美国或日本一家中等规模公司的年产值。我国不可再错失机缘，必需突破“政策瓶颈”，通过简政放权，引发企业立异动力和市场活力，为更多立异药物、立异产品尽早应用推广创立条件。
以我国研制生产的第一款遗传性耳聋基因检测芯片为例，这款历经3年艰辛攻关，创立了多个“天下第一”的产品在2009年取得国家医疗器械证书。这关于有用降低中国出生缺陷、实时干预治疗耳聋残疾有着主要意义。可是产品在进入市场、效劳黎民时却遭遇了诸多障碍，使得耳聋基因芯片检测手艺实验的情形并不睬想。一是定价难，首先要请医院作为提倡单位，报卫生治理部分赞成后，再报物价治理部分批准。物价治理部分可能一两年才开一次定价会，并且每个省都得单独举行申报，短则可能一年时间，长则三到五年还纷歧定批得下来。30多个省份一个一个跑下来，耗时耗力，企业很难有精神再做别的研发事情。二是进医保难。怎样才华将立异药物和产品纳入医保？怎样才华让患者“用得起”？现在没有明确的政策和途径，没有明确的启念头制。原本应该由政府自动肩负的公共医疗卫生效劳职能，却交由企业去推动。政府该管的事情没有管好，该放的事情没有铺开。
因此，我建议：国家应该对此类手艺成熟、国际领先、临床急需的产品，加速行政审批速率，并接纳简化物价审批、自动审查是否纳入医保目录、实验政府采购等步伐，推广应用。产品凡在一省获得物价审批，在其他省份无需再重复审批，备案即可。这既是简政放权、规范政府权力、优化政府职能，更是维护市场主体权力、增进人民福祉的虽然之义。
《 人民日报 》（ 2014年04月02日 18 版）
